হাইয়ান কাংইয়ান মেডিকেল যন্ত্র Co., Ltd. সফলভাবে 1 ফেব্রুয়ারি, 2023-এ EU মেডিকেল ইন্সট্রুমেন্টস রেগুলেশন (EU 2017/745, "MDR" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) সার্টিফিকেট পেয়েছে, সার্টিফিকেট নম্বর হল 6122159CE01, এবং সার্টিফিকেশনের সুযোগ একক ব্যবহারের জন্য Endotracheal Tubes, একক ব্যবহারের জন্য জীবাণুমুক্ত সাকশন ক্যাথেটার, একক ব্যবহারের জন্য অক্সিজেন মাস্ক, একক ব্যবহারের জন্য অনুনাসিক অক্সিজেন ক্যানুলাস, একক ব্যবহারের জন্য গুয়েডেল এয়ারওয়েজ, ল্যারিঞ্জিয়াল মাস্ক এয়ারওয়েজ, একক ব্যবহারের জন্য অ্যানেস্থেসিয়া মাস্ক, একক ব্যবহারের জন্য শ্বাস ফিল্টার, একক ব্যবহারের জন্য শ্বাস প্রশ্বাসের সার্কিট।

জানা গেছে যে EU মেডিকেল ইন্সট্রুমেন্ট রেগুলেশন MDR (EU 2017/745) মেডিক্যাল ইন্সট্রুমেন্ট ডাইরেক্টিভ MDD (93/42/EEC) এবং অ্যাক্টিভ ইমপ্লান্টেবল মেডিকেল ইন্সট্রুমেন্ট ডিরেক্টিভ AIMDD (90/385) প্রতিস্থাপন করে 25 মে, 2017 এ কার্যকর হয়েছে। /EEC ), জনসাধারণ এবং রোগীদের স্বাস্থ্য এবং সুরক্ষাকে আরও ভালভাবে রক্ষা করার জন্য একটি আধুনিক এবং কঠোর নিয়ন্ত্রক কাঠামো প্রতিষ্ঠার লক্ষ্য। তাদের মধ্যে, MDR পণ্য ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, পণ্যের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মান, ক্লিনিকাল মূল্যায়ন, এবং পোস্ট-মার্কেট সতর্কতা এবং তত্ত্বাবধানের পরিপ্রেক্ষিতে চিকিৎসা যন্ত্র প্রস্তুতকারকদের জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা পেশ করেছে। MDD নির্দেশের সাথে তুলনা করে, নিয়ন্ত্রক MDR এর শক্তিশালী তত্ত্বাবধান, আরও কঠিন শংসাপত্র রয়েছে এবং পণ্যগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার দিকে আরও মনোযোগ দেয়।

Kangyuan মেডিক্যাল এবার সফলভাবে MDR সার্টিফিকেট পেয়েছে, যা পুরোপুরি প্রমাণ করে যে Kangyuan পণ্যগুলি উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ, গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে EU এবং আন্তর্জাতিক বাজারে স্বীকৃতি পেয়েছে।

কাংইয়ুয়ান মেডিকেলের জন্য, যা ইউরোপীয় বাজারে দশ বছরেরও বেশি সময় ধরে গভীরভাবে জড়িত, এমডিআর শংসাপত্রের অধিগ্রহণ একটি মাইলফলক। , ল্যাটিন আমেরিকা এবং অন্যান্য বাজার শক্তিশালী সমর্থন প্রদান করেছে.