হাইয়ান কঙ্গুয়ান মেডিকেল উপকরণ কোং, লিমিটেড সফলভাবে ইইউ মেডিকেল ইনস্ট্রুমেন্টস রেগুলেশনস (ইইউ 2017/745, "এমডিআর" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) শংসাপত্রটি 1 ফেব্রুয়ারী, 2023 -এ শংসাপত্রের নম্বর 6122159ce01, এবং শংসাপত্রের সুযোগটি একক ব্যবহারের জন্য এন্ডোট্র্যাসিয়াল টিউব অন্তর্ভুক্ত করে, একক ব্যবহারের জন্য জীবাণুমুক্ত সাকশন ক্যাথেটার, একক ব্যবহারের জন্য অক্সিজেন মাস্কস, একক ব্যবহারের জন্য অনুনাসিক অক্সিজেন ক্যানুলা, একক ব্যবহারের জন্য গুয়েডেল এয়ারওয়েজ, ল্যারেনজিয়াল মাস্ক এয়ারওয়েজ, একক ব্যবহারের জন্য অ্যানেশেসিয়া মাস্ক, একক ব্যবহারের জন্য শ্বাস -প্রশ্বাসের ফিল্টার, একক ব্যবহারের জন্য শ্বাস প্রশ্বাসের সার্কিট।

জানা গেছে যে ইইউ মেডিকেল ইনস্ট্রুমেন্ট রেগুলেশন এমডিআর (ইইউ 2017/745) 25 মে, 2017 এ কার্যকর হয়েছিল, মেডিকেল ইনস্ট্রুমেন্ট ডাইরেক্টিভ এমডিডি (93/42/ইইসি) এবং সক্রিয় ইমপ্লান্টেবল মেডিকেল ইনস্ট্রুমেন্ট ডাইরেক্টিভ আইএমডিডি (90/385 /ইইসি), জনসাধারণ এবং রোগীদের স্বাস্থ্য এবং সুরক্ষা আরও ভালভাবে সুরক্ষার জন্য একটি আধুনিক ও কঠোর নিয়ন্ত্রক কাঠামো স্থাপনের লক্ষ্য। এর মধ্যে, এমডিআর পণ্য ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, পণ্য কর্মক্ষমতা এবং সুরক্ষা মান, ক্লিনিকাল মূল্যায়ন এবং মার্কেট-পরবর্তী সতর্কতা এবং তদারকির ক্ষেত্রে চিকিত্সা যন্ত্র নির্মাতাদের জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তাগুলি এগিয়ে নিয়েছে। এমডিডি নির্দেশের সাথে তুলনা করে, নিয়ন্ত্রক এমডিআর আরও শক্তিশালী তদারকি, আরও কঠিন শংসাপত্র রয়েছে এবং পণ্যগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার দিকে আরও মনোযোগ দেয়।

কঙ্গুয়ান মেডিকেল এবার এমডিআর শংসাপত্র সফলভাবে অর্জন করেছে, যা পুরোপুরি প্রমাণ করে যে কঙ্গুয়ান পণ্যগুলি উত্পাদন নিয়ন্ত্রণ, গুণমানের নিশ্চয়তা এবং ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে ইইউ এবং আন্তর্জাতিক বাজারের স্বীকৃতিতে পৌঁছেছে।

দশ বছরেরও বেশি সময় ধরে ইউরোপীয় বাজারে গভীরভাবে জড়িত কঙ্গুয়ান মেডিকেলের জন্য, এমডিআর শংসাপত্র অধিগ্রহণ একটি মাইলফলক। , লাতিন আমেরিকা এবং অন্যান্য বাজারগুলি দৃ strong ় সমর্থন সরবরাহ করে।