中文সম্প্রতি, হাইয়ান কাংইউয়ান মেডিকেলযন্ত্র কোং লিমিটেড সফলভাবে ISO13485:2016 মেডিকেল ডিভাইস মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন পাস করেছে।সম্পূর্ণ পর্যালোচনা তিন দিন সময় নেয়,rমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা, প্রক্রিয়া সনাক্তকরণ এবং বিশ্লেষণ, ব্যবস্থাপনার দায়িত্ব, ব্যবস্থাপনা পর্যালোচনা, মান উদ্দেশ্য, তথ্য বিশ্লেষণ, মানবসম্পদ, অবকাঠামো, গ্রাহক-সম্পর্কিত প্রক্রিয়া, নকশা এবং উন্নয়ন, ক্রয়, উৎপাদন এবং পরিষেবা সরবরাহ এবং গুদাম, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, প্রক্রিয়া যাচাইকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ যাচাইকরণ, ট্রেসেবিলিটি, সনাক্তকরণের অবস্থা, পণ্য সুরক্ষা, পর্যবেক্ষণ এবং পরিমাপ সরঞ্জাম নিয়ন্ত্রণ, গ্রাহক সন্তুষ্টি প্রতিক্রিয়া (অভিযোগ পরিচালনা সহ), সতর্কতা ব্যবস্থা, অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা, অ-সঙ্গতিপূর্ণ পণ্য নিয়ন্ত্রণ, সংশোধনমূলক এবং প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা, প্রযুক্তিগত নথি পর্যালোচনা ইত্যাদির প্রতি আনন্দিত।
This সাইটে নিরীক্ষা দল দ্বারা যাচাইকৃত অডিট নিশ্চিত করেছে যে কাংইউয়ান মেডিকেল গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বিক্রয়ের সমস্ত প্রক্রিয়া মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের নথির বিধান অনুসারে পরিচালিত হয় এবং একটি শংসাপত্র জারি করার সুপারিশ করা হয়।
চিকিৎসা যন্ত্র শিল্পের জন্য আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার মান হিসেবে, নতুন মান ISO13485:2016 (নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার জন্য চিকিৎসা যন্ত্র মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা) আনুষ্ঠানিকভাবে ১ মার্চ, ২০১৬ তারিখে প্রকাশিত হয়েছে।নতুন ISO13485 স্ট্যান্ডার্ডের 2016 সংস্করণে প্রচুর সংখ্যক মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের সেরা অনুশীলন যুক্ত করা হয়েছে, যা কিছু জাতীয় মেডিকেল ডিভাইস প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, একটি মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং নিয়ন্ত্রক নিবন্ধন এবং তত্ত্বাবধান আরও ঘনিষ্ঠভাবে সম্মিলিত মান।
কাংইয়ুয়ান মেডিকেল তৃতীয়বারের মতো সার্টিফিকেশন পাস করেছে, যা কেবল আন্তর্জাতিক মানের সংস্থাগুলির দ্বারা কাংইয়ুয়ান পণ্যের ব্যাপক স্বীকৃতিকেই প্রতিফলিত করে না, বরং কাংইয়ুয়ান চিকিৎসা মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার আরও মানীকরণ, মানসম্মতকরণ এবং আন্তর্জাতিকীকরণকেও চিহ্নিত করে।
বর্তমানে, কাংইয়ুয়ান মেডিকেল মার্কিন এফডিএ, ইইউ এমডিআর সার্টিফিকেশন আবেদন এবং অন্যান্য কাজও করছে।আমরা আশা করি যে আরও বেশি সংখ্যক বিশ্বব্যাপী "পাস" এর সহায়তায়, কাংইউয়ান সকল ধরণের সিলিকন ক্যাথেটার, তাপমাত্রা ক্যাথেটার, ল্যারিঞ্জিয়াল মাস্ক এয়ারওয়ে ক্যাথেটার, এন্ডোশ্বাসনালী নল, স্তন্যপানক্যাথেটার, পেটের নল, বিভিন্ন মুখোশ এবং অন্যান্য চিকিৎসা ভোগ্যপণ্য পণ্য বিশ্বজুড়ে পৌঁছে দিচ্ছে, বিশ্বজুড়ে আরও বেশি রোগীর সেবা করছে এবং চিকিৎসা ভোগ্যপণ্য পণ্যগুলিকে ব্যাপকভাবে আপগ্রেড করতে সাহায্য করছে!
পোস্টের সময়: জুলাই-১১-২০২৩