সম্প্রতি, হাইয়ান কঙ্গুয়ান মেডিকেলউপকরণ কোং, লিমিটেড সফলভাবে আইএসও 13485: 2016 মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম শংসাপত্র পাস করেছে।পুরো পর্যালোচনা তিন দিন সময় নেয়,rমানসম্পন্ন পরিচালনা ব্যবস্থা, প্রক্রিয়া সনাক্তকরণ এবং বিশ্লেষণ, পরিচালনার দায়িত্ব, পরিচালনার পর্যালোচনা, মান উদ্দেশ্য, ডেটা বিশ্লেষণ, মানবসম্পদ, অবকাঠামো, গ্রাহক সম্পর্কিত প্রক্রিয়া, নকশা ও বিকাশ, সংগ্রহ ও পরিষেবা বিধান এবং গুদাম, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, প্রক্রিয়া যাচাইকরণ, নির্বীজন যাচাইকরণ, ট্রেসেবিলিটি, সনাক্তকরণ স্থিতি, পণ্য সুরক্ষা, পর্যবেক্ষণ এবং পরিমাপ সরঞ্জাম নিয়ন্ত্রণ, গ্রাহক সন্তুষ্টি প্রতিক্রিয়া (অভিযোগ পরিচালন সহ), সতর্কতা ব্যবস্থা, অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষণ, নন -কনফর্মিং পণ্য নিয়ন্ত্রণ, সংশোধনমূলক এবং প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা, প্রযুক্তিগত নথি পর্যালোচনা ইত্যাদি

This অডিট, সাইটে অডিট দল দ্বারা যাচাই করা, নিশ্চিত করেছে যে কঙ্গুয়ান মেডিকেল গবেষণা ও উন্নয়ন, উত্পাদন ও বিক্রয় সমস্ত প্রক্রিয়া মান পরিচালন সিস্টেমের নথিগুলির বিধান অনুসারে পরিচালিত হয় এবং এটি একটি শংসাপত্র জারি করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের জন্য আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান পরিচালনার সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে, নতুন স্ট্যান্ডার্ড আইএসও 13485: 2016 (নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার জন্য মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম) আনুষ্ঠানিকভাবে 1 মার্চ, 2016 এ প্রকাশিত হয়েছে।নতুন আইএসও 13485 স্ট্যান্ডার্ডের 2016 সংস্করণটি প্রচুর পরিমাণে মেডিকেল ডিভাইস শিল্পকে সেরা অনুশীলন যুক্ত করেছে, যা কিছু জাতীয় মেডিকেল ডিভাইস বিধিমালার প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এটি একটি মানসম্পন্ন পরিচালনা ব্যবস্থা এবং নিয়ন্ত্রক নিবন্ধকরণ এবং তদারকি আরও ঘনিষ্ঠভাবে সম্মিলিত মান।

কঙ্গুয়ান মেডিকেল তৃতীয়বারের মতো শংসাপত্রটি পাস করেছে, যা কেবল আন্তর্জাতিক মানের সংস্থাগুলির দ্বারা কঙ্গুয়ান পণ্যগুলির বিস্তৃত স্বীকৃতি প্রতিফলিত করে না, তবে কঙ্গুয়ান মেডিকেল কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের আরও মানককরণ, মানীকরণ এবং আন্তর্জাতিকীকরণও চিহ্নিত করে।

বর্তমানে কঙ্গুয়ান মেডিকেল ইউএস এফডিএ, ইইউ এমডিআর শংসাপত্রের আবেদন এবং অন্যান্য কাজও চালাচ্ছে।আমরা আশা করি যে আরও বেশি বিশ্বব্যাপী "পাস" এর সহায়তায় কঙ্গুয়ান সমস্ত ধরণের সিলিকন ক্যাথেটার, তাপমাত্রা ক্যাথেটার, ল্যারিনজিয়াল মাস্ক এয়ারওয়ে ক্যাথেটার, কভার করবে, এন্ডোট্র্যাচিয়াল টিউব, স্তন্যপানক্যাথেটার, পেটের নল, বিভিন্ন মুখোশ এবং অন্যান্য চিকিত্সা ভোক্তা পণ্যগুলি বিশ্বজুড়ে, বিশ্বজুড়ে আরও বেশি রোগীদের পরিবেশন করে এবং চিকিত্সা ভোক্তা পণ্যগুলিকে ব্যাপকভাবে আপগ্রেড করতে সহায়তা করে!