হাইয়ান কঙ্গুয়ান মেডিকেল ইনস্ট্রুমেন্ট কোং, লিমিটেড সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন 2017/745 ("এমডিআর" হিসাবে পরিচিত) সিই সার্টিফিকেশন 19 জুলাই, 2023 -এ, শংসাপত্র নম্বর 6122159ce01, একক ব্যবহারের জন্য মূত্রনালীর ক্যাথেটারগুলি (শংসাপত্রের সুযোগটি হ'ল ফোলি), বিশেষত 2 ওয়ে সিলিকন ফোলি ক্যাথেটার, 3 ওয়ে সিলিকন ফোলি ক্যাথেটার, 2 ওয়ে সিলিকন ফোলি ক্যাথেটার টিমন টিপ সহ এবং 3 ওয়ে সিলিকন ফোলি ক্যাথেটারকে কোড টিপ সহ। বর্তমানে কঙ্গুয়ান মেডিকেল এমডিআর পণ্যগুলি পাস করেছে:
একক ব্যবহারের জন্য এন্ডোট্র্যাসিয়াল টিউবস ;
একক ব্যবহারের জন্য জীবাণুমুক্ত স্তন্যপান ক্যাথেটার ;
একক ব্যবহারের জন্য অক্সিজেন মাস্ক;
একক ব্যবহারের জন্য অনুনাসিক অক্সিজেন ক্যানুলাস;
একক ব্যবহারের জন্য গুয়েডেল এয়ারওয়েজ;
ল্যারিঞ্জিয়াল মাস্ক এয়ারওয়েজ;
একক ব্যবহারের জন্য অ্যানাস্থেসিয়া মুখোশ;
একক ব্যবহারের জন্য শ্বাস -প্রশ্বাস ফিল্টার;
একক ব্যবহারের জন্য শ্বাস প্রশ্বাসের সার্কিট;
একক ব্যবহারের জন্য মূত্রনালীর ক্যাথেটার (ফোলি)।
ইইউ এমডিআর শংসাপত্র দেখায় যে কঙ্গুয়ান মেডিকেল পণ্যগুলি সর্বশেষ ইইউ মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন 2017/745 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, ইইউ বাজারের সর্বশেষ অ্যাক্সেস শর্তাদি রয়েছে এবং প্রাসঙ্গিক বিদেশী বাজারগুলিতে আইনীভাবে বিক্রি করা চালিয়ে যেতে পারে, এর জন্য একটি দৃ foundation ় ভিত্তি স্থাপন করা যেতে পারে আরও ইউরোপীয় বাজারে প্রবেশ করা এবং আন্তর্জাতিকীকরণ প্রক্রিয়া প্রচার করা।
পোস্ট সময়: জুলাই -26-2023